結合工業化大生產特點及實際科研情況,將橙皮 苷含量和干膏率的總評“歸一值”(OD)值作為評價指 標,按照單因素試驗和二因素五水平星點設計進行提 取工藝實驗優選小兒益肺健脾煎膏劑提取工藝,為該 制劑的后續研究提供參考。高效液相色譜儀(Waters 2695,美國 Waters 科技 有限公司);電熱鼓風干燥箱(GZX-9420MBE,上海博 訊實業有限公司醫療設備);Thermo 離心機(TGL-16G, 賽默飛世爾科技公司);電子天平(JM-A5002,諸暨市 超澤衡器設備有限公司);超純水器(UPC-II-10T,四 川優普超純科技有限公司);電熱恒溫水浴鍋(HWS12,上海齊欣科學儀器有限公司);電子調溫電熱套 (98-1-B,天津市泰斯特儀器有限公司)。
基于原方提取工藝、成本考慮,選擇水提取。 綜 合考慮能源損耗、后續放大生產的合理性、提取次 數的非連續性,提取兩次。 綜合預實驗結果及報導對橙皮苷含量、干膏率測定影響較大的加水倍 數和提取時間兩個因素水平的合理取值范圍進行 考察。應用 Design-Expert 8.0.6 進行數據分析,以 OD 值 對兩因素進行多元線性回歸,多元擬合方程為 Y= -1.138 35 + 0.049 458X1 + 5.481 28×10-3X2(r = 0.8823, P < 0.01),表明 OD 值與兩個影響因素之間線性相關 較差,回歸擬合度不佳,預測性不好,該模型不合適, 故采用多元二次項擬合分析。 二次項擬合方程為 Y = -3.374 60 +0.186 70X1 +0.020 304X2 -1.78142 ×10 -4 X1X2-3.268 25×10-3X1 2 -3.600 96×10-5X2 2 (r = 0.9724, P < 0.01)。 表明非線性 r 值較高,擬合效果較好。